宇治徳洲会病院（京都府）

臨床試験センター紹介・今後の抱負※2023年6月更新

当院は京都府南部の山城北医療圏に位置し、地域がん診療連携拠点病院や救命救急センターの指定を受けた地域の中核病院です。臨床試験センターは2006年、臨床試験部会発足と同年に開設されました。当初は薬剤部からの兼任スタッフのみで、試験の受託に結び付くまで時間がかかりましたが、その後専任CRCを増やし、受託した試験を着実に満了することで徐々に実施件数も増え、現在では実施診療科の領域も広がっています。当センターの特長は、他職種で協力し、得意分野を補完して合いながら業務にあたっていることです。薬剤師、看護師、臨床検査技師というバラエティに富んだ構成でチームを組んでいます。また、比較的若い職場でありながら、入職5～10年以上のスタッフも多く、長く働ける職場となっています。

メッセージ

昨今は治験の実施のみならず、臨床研究や製造販売後調査についても業務の比重が増えてきました。当センターでは主に臨床研究等に従事するスタッフを定めて業務分掌を行うことで、臨床研究の法制に対応していく所存です。治験・研究に関わらず、定められた法に則って正しく臨床試験を進められるようサポートしていきたいと考えております。

学会・論文

※センター開設～現在

発表年月日	学会名	開催地	演題	研究者（発表者）
2016年9月18日～19日	第16回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議 in 大宮	埼玉県　大宮ソニックシティ	被験者アンケートから学ぶ同意取得率向上のきっかけ	岡本　一輝
2013年12月4日～12月6日	第34回　日本臨床薬理学会学術総会	東京都　東京国際フォーラム	アムホテリシンB脂質製剤(L-AMB)の菌球内注入療法が奏功した肺アスペルギローマの1例	棧　亮平
2012年9月1日～9月2日	第12回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議 in 大宮	埼玉県　大宮ソニックシティ	ALCOA原則に最適化した原資料の取扱いについて	元田　健太郎
2010年10月1日～10月3日	第10回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議 in 別府	大分県　ビーコンプラザ	治験業務における診療放射線技師の役割と関わり方	小国　吉博
2009年9月12､13日	第9回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議	神奈川県　パシフィコ横浜	循環器　急性冠症候群（ACS）治験のエントリーにおけるCRCの医師や連携部署への歩みより	西村　知朗

論文形式	論文題名	掲載雑誌	巻・号	研究者（発表者）

センター情報

※2023年6月時点

センター開設	2006年6月
センター人員	CRC人数：専任　3人　兼任　1人
認定取得	日本臨床薬理学会　1人
電子カルテ	あり
リモートSDV対応	あり
温度管理システム	あり
主な治験実施診療科およびアピールポイント	糖尿病内分泌科（血糖降下剤/肥満症/高コレステロール血症/CKD）、心臓血管内科（ACS/心不全/血糖降下剤／ワクチン）、脳神経外科（脳梗塞（急性期）/肥満症）、呼吸器内科（肺癌/COPD）、整形外科（神経障害性疼痛）、外科（癌性疼痛）、ペイン（帯状疱疹後神経痛）、小児科（ワクチン）ほか

基本情報

開　設	昭和54年12月01日
電話 / FAX	0774-25-2900 0774-25-2904
病院長	末吉敦（すえよしあつし）
病床数	479床（ICU10床、NICU9床、HCU8床、救命救急センター40床、感染症病床6床、急性期一般入院料①352床、回復期リハビリテーション42床、緩和ケア12床）