湘南鎌倉総合病院（神奈川県）

治験センター紹介・今後の抱負※2023年6月更新

当院の治験支援室の理念は、『高い倫理性と科学的妥当性を確保しつつ、安全かつ円滑に実施できるよう関連部署と連携して業務支援すること』です。治験や研究に参加協力いただく方の善意の下で、未来のエビデンス創出へと繋がる仕事に、使命感と誇りを持ったスタッフが業務に取り組んでおります。
当支援室には看護師、臨床検査技師、薬剤師、事務職員等からなるトレーニングを積んだ専門のスタッフにて構成されています。医薬品・医療機器治験をはじめ再生医療等製品に携わっており、治験から臨床研究、製販後調査に至るまで幅広い支援活動を行い経験を積んでおります。

メッセージ

当院は各部署の連携が非常に良いのが特徴です。診療部門だけでなく、薬剤部、看護部、検査部をはじめとしたコメディカルの協力が得られやすいため、複雑な臨床試験も対応可能であり、臨床試験を安全にそして確実に実施できます。さらに、救急体制が充実しており、24時間いつでも最新かつ最善の医療を提供できる体制が整っていることも、臨床研究に参加される患者様の安全性の担保になっています。

学会・論文

※センター開設～現在

発表年月日	学会名	開催地	演題	研究者（発表者）
2020年11月3日	第20回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2020 in 長崎	長崎県（WEB開催）	IoTを活用した臨床試験への介入 -COVID-19陽性患者を対象とした臨床試験でSNSツールを使用した支援業務の検討-	川原田　佳良
2020年2月15日	Tokyo Valves 2020	東京都　千代田区	ハートチームでタスク・シフト	麻生　圭子
2017年9月2日～9月3日	第17回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議 in 名古屋	名古屋	治験依頼者の期待に応えられる医療機関・CRCを目指して－満足度調査からの考察－	白貝麻央
2016年9月18日～9月19日	第16回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議 in 大宮	大宮	臨床試験における災害対策マニュアルの作成	名古屋　祐衣
2016年6月4日	第240回日本循環器学会関東甲信越地方会	東京	TAVIの術中トラブルを想定したシミュレ－ションの実施	麻生　圭子
2016年5月7日	第48回日本心血管インターベンション治療学会学術集会関東甲信越地方会	東京	「TAVI の経験豊富な施設のスタッフから学ぼう！」	麻生　圭子
2016年3月18日～3月20日	第80回日本循環器学会学術集会	仙台	TAVI治療に向けた感染予防措置の検討－感染性心内膜炎発症を経験して－	麻生　圭子
2015年9月25日～9月26日	ストラクチャークラブ・ジャパン　ライブデモンストレーション2015	品川	ハートチームにおけるknowledge management の取組み	麻生　圭子
2015年7月30日～8月1日	第24回日本心血管インターベンション治療学会学術集会	福岡	TAVI治療におけるクリニカルパス構築に向けての考察	麻生　圭子
2015年4月24日～4月26日	第79回日本循環器学会学術集会	大阪	TAVI実施後に心不全にて再入院した症例における退院時指導の考察	麻生　圭子
2014年12月21日	第4回iTREND	横浜	TAVI coordinatorの重要性について	麻生　圭子
2014年10月4日	第11回　日本循環器看護学術集会　イブニングセミナー	新宿	TAVI Heart Teamにおける看護師の役割	麻生　圭子
2014年10月17日～10月18日	第45回日本心血管ｲﾝﾀｰﾍﾞﾝｼｮﾝ治療学会　関東甲信越地方会	東京	コメディカル合同シンポジウム　「TAVI チーム医療とコメディカルとの関わり」	麻生　圭子
2014年7月24日～7月26日	第23回日本心血管ｲﾝﾀｰﾍﾞﾝｼｮﾝ治療学会学術集会	名古屋	湘南鎌倉ハートチームにおけるコーディネーターの役割と今後の課題	麻生　圭子
2013年12月4日～12年6日	第34回　日本臨床薬理学会学術総会	東京	JCI取得への取り組みとｸﾞﾛｰﾊﾞﾙ治験における効果	清水　悦子
2013年9月15日～9月16日	第13回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議 in 舞浜	舞浜	患者対象第１相試験を経験して	樺澤　清美
2013年9月15日～9月16日	第13回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議 in 舞浜	舞浜	シンポジウム座長：新たな価値が創出できる仕組みづくりをめざして～ダイバーシティマネジメントによる人材確保へ～	麻生　圭子
2012年11月29日～12月1日	第33回日本臨床薬理学会学術総会	沖縄	企業主導治験におけるCRM（Customer Relationship　Management）のあり方について	麻生　圭子
2012年11月29日～12月1日	第33回日本臨床薬理学会学術総会	沖縄	総合病院における慢性疾患の治験実施に関する検討	大原　勝
2012年9月1日～9月2日	第12回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議 in 大宮	大宮	FDA査察に対応したCRC業務マニュアルの見直しについて	麻生　圭子
2011年9月27日～9月28日	第11回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議 in 岡山	岡山	サンプリングSDVにおける医療機関の信頼性保証のための取り組みと今後の課題	麻生　圭子
2011年9月27日～9月28日	第11回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議 in 岡山	岡山	シンポジウム：情報の集約化による治験受託業務の効率化とCRCによる支援について	麻生　圭子
2011年5月19日～5月21日	第54回日本糖尿病学会年次学術集会	札幌	2型糖尿病患者におけるリラグルチド投与の有効性Ⅱ（QOLに及ぼす影響）	麻生　圭子
2010年12月1日～12月3日	第31回　日本臨床薬理学会年会	京都	試験研究費の効果的な活用方法の検討	麻生　圭子
2010年10月1日～10月3日	第10回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議 in 別府	別府	健康乳児を対象としたワクチン治験への取り組み―コスト削減と業務簡素化を目指して―	吉田　美香
2010年10月1日～10月3日	第10回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議 in 別府	別府	治験受託の集約化による業務効率の改善	麻生　圭子
2009年12月3日～12月5日	第30回　日本臨床薬理学会年会	横浜	試薬・チップ一体型全自動ＳＮＰ解析システム」と「薬剤投与支援システム」を利用したワルファリン維持量予測の検討	清水　悦子
2009年5月20日～5月24日	第52回日本糖尿病学会年次学術集会	大阪	コーチング技法を取り入れた大規模臨床試験における同意補助説明の効果	麻生　圭子
2008年10月11日～10月12日	第8回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議 in 金沢	金沢	コーチング技法を取り入れた同意補助説明の効果－2型糖尿病患者を対象とした大規模臨床試験での応用について－	麻生　圭子

論文形式	論文題名	掲載雑誌	巻・号	研究者（発表者）

センター情報

※2023年6月時点

センター開設	2006年5月
センター人員	CRC人数：専任　　7人事務等：　　3人
認定取得	日本臨床薬理学会：　　2人　　日本SMO協会：　　人　　SoCRA：　　1人
主な治験実施診療科およびアピールポイント	循環器内科（冠動脈疾患・ASO・弁不全・心房細動）、神経内科（アルツハイマー病＜プレクリニカル含む＞）、血液内科（多発性骨髄腫・骨髄増殖性腫瘍・MDS・ITP）、腎臓内科（腎不全・透析カラム）、免疫・アレルギー科（EGPA）、小児科（小児喘息）、糖尿病内分泌科（糖尿病性神経障害）、急性期総合診療科（ウイルス性急性肺炎）、心臓血管外科（術後急性腎不全）